临床循证研究指导中心
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北京中联立鼎医药科技有限公司(临床循证研究指导中心)
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北京中联立鼎医药科技有限公司

(临床循证研究指导中心)

 

北京中联立鼎医药科技有限公司是依托世界中医药学会联合会(简称“世界中联”)项目管理部成立的高水准的合同研究组织(CRO)。

我公司以世界中联的学术平台和国际品牌为依托,结合自身灵活的企业机制、丰富的项目操作经验和良好的外部资源,能积极主动地为国内外客户提供高水准、专业化的临床研究、药理研究及药品注册等服务。

我们已经组织进行了二十多个新药(包括中药、生物制品、化药和医疗器械)的临床研究,还介入了三项国家级科研项目的组织协调工作,建立了完善的临床科研管理中心、数据管理中心、统计中心和注册中心,成熟的工作团队为给客户提供更好的服务,也为公司的长远发展打下了良好的工作基础。

目前,我公司新推出了以临床研究数据网络管理平台为核心的临床研究数据管理服务。该服务通过,可即时接收各临床研究中心的试验数据,实时向客户提供试验进展、药物研究信息、数理统计信息,为客户进行及时有效的决策提供支持,缩短试验周期。尤其适合于创新药物(可随时进行数据分析)以及药物IV期临床研究。

 

我们的优势:

通晓新药研发相关的管理法规和政策信息

    良好的专家咨询平台

丰富的项目操作经验和先进的项目操作理念合理的成本和优秀的质量

良好的合作关系和外部资源

 

我们真诚为您提供的服务:

1、药物临床前研究:

    临床前动物药效、一般药理和药代动力学研究;

    临床前动物体内安全性评价;

2、新药临床服务:

    网络中心数据管理及统计学分析;

IIV期临床研究的组织协调、质量控制和文档管理;

    医疗器械相关临床研究

    人体药代动力学、生物利用度及等效性研究;

    体内药物分析方法建立及样本测定。

3、注册业务:

    药品注册代理;

    医疗器械注册申报;

4、咨询业务

    中药品种知识产权保护

    中药研发相关技术咨询  

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