通知通告
关于申报中医药国际标准项目的通知
【发布时间】:2016-11-08         【来源】:本站

各会员单位、专业(工作)委员会、联盟、有关专家:
    近年来,在全体会员和专家的共同努力下,我会中医药国际标准化工作取得了令人瞩目的成绩,陆续在世界中联层面、分支机构层面发布实施了一系列重要标准,与其他中医药国际标准开发者,如ISO/TC249、WHO在标准化领域保持着密切的沟通协作。我会是国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)的A级联络组织,有积极向其提交标准项目提案、派遣专家参与标准项目制定和参加各类会议的职责。
    为进一步加强标准化建设,顺应中医药国际化发展对各层面国际标准的需求,特下发本通知。具体内容如下:
 
一、总体目标

    广泛征集标准项目,WFCMS、ISO/TC249等不同渠道标准研制齐头并进,向逐步建立完善支撑全球中医药互联互通,促进贸易便利、产业发展、科技进步的国际标准体系的目标继续前进。
 
二、申报类别

本次申报的项目分为以下3种类别:
——世界中联标准
——世界中联专业委员会(联盟)标准(以下简称专业委员会标准)
——ISO标准
 
三、世界中联及专业委员会标准项目申报要求
 
(一)申报重点
    世界中联标准的申报范围包括中医药国际化进程中的重大关键环节和通用性要求;世界中联专业委员会标准的申报应重点关注本专业领域特殊的技术、服务、产品、管理等要求。
    包括但不限于下列内容:
——基础标准:中医药国际化发展需要的基础名词术语、信息化、数字化、网络化相关标准;专业委员会标准应重点关注本专业领域特有名词术语、信息要求;
——管理标准:中医药医疗、保健、教育和人才发展、科研、生产、流通、贸易相关的通用性管理标准;
——产品标准:保障中医药产品安全与质量的通用性标准;专业委员会标准应重点关注本专业领域具体中医药产品安全与质量标准;
——服务标准:保障中医药医疗、科研、教育、贸易
等服务的安全和质量的通用性服务标准;
——技术标准:中医药国际标准化、科研、合格评定、评价、检测等相关的通用性方法和技术标准。专业委员会标准应重点关注本专业领域中医特色诊疗技术操作、临床实践指南、科研指南、标准化、合格评定、评价、检测等相关具体技术标准。
 
(二)申报条件

申报者及提案的内容应满足下列基本条件:
——提案中拟标准化对象,如产品、技术等应在不少于5个国家或地区使用,具有国际广泛性;
——提案中拟标准化对象有贸易需求或能支撑贸易发展;
——研究团队有经费保障,有能力开展研究并参加必要的国际会议;
——专业委员会标准应由专业委员会(联盟)同意,由专业委员会(联盟)秘书处提出,制定过程中应按要求成立本专业标准审定委员会。
 
(三)申报材料
世界中联新标准提案项目申报表(见附件1)。
 
四、ISO标准项目申报要求
   
 (一)申报重点
 
重点征集契合ISO关注的标准领域,切实与中医药产品和服务贸易发展密切相关标准项目提案。2017年重点就以下主题征集提案项目:
 
1. 中医药服务贸易

——中医药服务贸易关键通用标准;
——中医药服务提供者、服务流程、服务产品、服务质量、服务场所、服务环境等标准;
注:服务是服务提供者与顾客接触过程中所产生的一系列活动的过程及其结果,其结果通常是无形的。例如:
——为满足顾客需求,在有形产品上所完成的活动(例如汽车服务或维修);
——提供专家意见或顾客支持(例如法律或财务建议);
——提供无形产品(例如保险);
——为用户提供培训和教育(例如语言、体育和技艺知识的传授);
——膳宿和娱乐(例如旅馆、剧院);
——为参与者提供有组织的引导的活动(例如旅游、假日活动);
——设备或房屋租用(例如出租代理、工具出租);
——为顾客或用户提供护理或治疗(例如理发师、牙医);
——健康护理;
——网络服务(例如电信、电缆、互联网、电力和燃料传输服务);
——交通服务(例如公共汽车、火车、轮船和飞机)。
 
2.大宗中药产品
 
——影响或制约中药原料及制成品贸易的关键、通则标准;
——有较大贸易量或较好贸易前景的药材/中成药/保健品等级、质量、安全标准;
 
3.中医药特色设备/器械

——中医药设备/器械的关键通用标准;
——有较大贸易量或较好贸易前景的中医特色诊疗,中药生产加工、仓储、运输,质量检测等设备/器械的质量、安全、性能标准;
 
4.中医基础信息

——支撑中医药产品和服务贸易的基础术语、信息标准;
——基于计算机、互联网的中医药信息服务相关标准。
   
(二)申报条件

申报者及提案的内容应满足下列基本条件:
——提案中拟标准化对象,如产品、技术等应在不少于5个国家或地区使用,具有国际广泛性;
——提案中拟标准化对象有贸易需求或能支撑贸易发展;
——研究团队有经费保障,有能力开展研究并参加必要的国际会议;
——研究团队有熟练使用英文撰写文件、参加会议答辩和沟通的能力;
 
 (三)申报材料
 
ISO Form 4: New Work Item Proposal(见附件2,用中英文分别填写)
 
五、申报程序

    世界中联标准与ISO标准提案可由全球会员团体(包括其专家)、个人会员,各专业(工作)委员会、各联盟(包括其专家)提出;世界中联专业委员会标准提案可由相应的专业(工作)委员会、联盟提出。
    世界中联标准项目和世界中联专业委员会标准项目可随时申报;
    ISO标准项目应在2016年12月11日之前提交相应的申报材料。
 
六、项目管理

    上述标准项目应接受世界中联秘书处国际标准部的监督管理。相关管理制度另行制定。
 
七、联系方式

世界中医药学会联合会国际标准部
联系人:杨老师  包老师
电话:86-10-58650051
邮箱:
wfcms_isd@163.com
 
附件(点击下载):

1. 世界中联新标准提案项目申报表(中文填写)
2. ISO Form 4: New Work Item Proposal(中英文分别填写)
 
世界中医药学会联合会
2016年11月8日

 


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