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世界中联2021年中医药ISO国际标准提案项目申报指南
【发布时间】:2020-12-02    【来源】:标准部

    标准化有助于便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理。《世界中医药学会联合会章程》规定:“研究、制定、发布与推广中医药相关的国际组织标准,规范中医药管理,提升中医药的国际地位,促进中医药在世界各国(地区)健康有序地发展。”

 

    2003年成立以来,世界中医药学会联合会(以下简称“世界中联”)一直把推动中医药国际标准化建设作为一项重要任务,目前已发布各类标准95部,同时积极参与ISO、WHO等国际组织的标准化活动,在中医药国际标准化活动中扮演着重要角色。

 

    2009年,全球最大的标准制定者——国际标准化组织(ISO)成立了中医药技术委员会(ISO/TC249)。与国际贸易相关的标准是ISO关注的重点。2010年,世界中联成为ISO/TC249的A级联络组织,有权直接向ISO/TC249提交标准项目提案、派遣专家参与中医药国际标准研制和参加各类会议。迄今为止,世界中联已向ISO/TC249提交15项提案,包括基础、管理、产品等方面,注册专家二十余位,并派遣代表团积极参加ISO/TC249年会。其中,通过世界中联申报的《中医药——脉博波格式》(ISO 22894:2020 Traditional Chinese medicine — Pulse waveform format)已于2020年3月25日正式发布。

 

    为积极履行ISO/TC249 A级联络组织职责,支持ISO/TC249中医标准化发展,世界中联现面向全球会员、专业(工作)委员会、产业分会及全球中医药专家征集2021年ISO国际标准提案项目,并同时申报世界中联国际组织标准立项。

 

一、总体目标
    重点征集ISO关注的标准领域,并与中医药产品、贸易密切相关的标准提案,让中医药国际标准切实起到支撑全球中医药互联互通,促进贸易便利、产业发展、科技进步的作用。 

 

二、申报重点
2021年重点征集以下主题的提案项目:
(一)中药产品
1.影响或制约中药原料及制成品贸易的关键、通则标准;
2.有较大贸易量或较好贸易前景的药材/中成药/保健品等级、质量、安全标准。
(二)中医药特色设备/器械
1.中医药设备/器械的关键通用标准;
2.有较大贸易量或较好贸易前景的中医特色诊疗,中药生产加工、仓储、运输以及质量检测等设备/器械的质量、安全、性能标准;
(三)中医基础信息
1.支撑中医药产品和服务贸易的基础术语、信息标准;
2.基于计算机、互联网的中医药信息服务相关标准;

 

三、申报程序
(一)申请
    世界中联全球会员团体(包括其专家)、个人会员以及各分支机构可在2020年12月27日之前向世界中联秘书处国际标准部(E-mail: wfcms_isd@163.com)提交申请材料。2021年中医药ISO国际标准提案项目、世界中联国际组织标准申报材料,详见附件。
请注意:
1.提案均应是国际联合提案,即两位提案人中至少应包括一名海外专家(包括中国香港、澳门、台湾地区),一个项目中一个国家仅能有一位项目提案人;
2.已在本年度提交至ISO/TC249中方对口单位的提案不得再向A级联络组织提交申请,请勿一项提案项目多处投递。
3.提案项目同时申请进入世界中联国际组织标准立项程序。  

 

(二)评审
    世界中联秘书处国际标准部对申请材料进行形式审核,通过后组织专家对申请材料进行评审,并向申请者反馈评审结果。 

 

(三)评审结论及反馈
1.评审结论为推荐项目,申请者应按照评审反馈的要求,在规定时间内将完善后的文件提交国际标准部,由国际标准部统一组织提交ISO/TC249秘书处,开展相应研制工作;提案工作组中的1-2位专家以A级联络组织身份正式注册为ISO/TC249专家,可接收ISO相关资料、参加ISO/TC249相关会议。
2.评审结论为不推荐项目,申请者应按照评审反馈的要求修改完善相关文件,项目进入世界中联标准化项目后备项目库。   

 

(四)项目管理
    由世界中联提交ISO/TC249的项目,应接受世界中联秘书处国际标准部的监督和管理。   

 

四、联系方式
世界中医药学会联合会国际标准部
联系人:杨丽雯  86-10-58650051     15011298957
王丽丽  86-10-58650051     13911524882
邮箱:
wfcms_isd@163.com  
                              

世界中医药学会联合会国际标准部
2020年11月25日

 

 

附件下载:

1、世界中联国际组织标准项目申请表

1.1、世界中联国际组织标准 草案模板

2、Form_04_New_work_item_proposal(中英文分别填写)

2.1、Form_04_New_work_item_proposal (填写说明)

2.2、Form_04_New_work_item_proposal草案模板

3、Confirmation Check sheet for a New Work Item Proposal by Proposer

3.1、Confirmation Check sheet for a New Work Item Proposal by Proposer 中文

3.2、Confirmation Check sheet for a New Work Item Proposal (填写说明)

4、ISO_IEC Directives Part 1 - 2018 (14th edition)

4.1、ISO_IEC Directives Part 1 and Consolidated ISO Supplement - 2018 (9th edition)

4.2、ISO_IEC Directives, Part 2, Principles and rules for the structure and drafting of ISO and IEC documents - 2018 (8th edition)


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