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      世界中医药学会联合会致力于采用循证医学手段设计和生产符合全球民众需要的中医药临床证据和产品,推进中医药证据和产品的国际传播。围绕中医药临床研究的立项设计、证据生产、证据管理和筛选、证据评价和证据发布开展工作。
 
    (一)中医药临床证据的筛选、评价、推荐及发布
       1.证据筛选:为全球医学工作者提供有价值的临床研究证据,已启动“中医药临床循证决策证据筛选”课题。目前已完成13个病种的临床研究证据筛选及加工评价,并编撰成书《中医药临床循证决策》。后续的证据编撰工作将定期更新。
        2.产品筛选:为全球民众推荐有技术价值的中医药产品,已启动“中医药产品学术需求及国际化路径调研”课题。该课题以市场为导向,以国际出口、国际标准、专家共识、说明书完善及证据发布为指引,筛选有优秀证据支持的中医药技术和产品,并向国际推广。目前,在研究阶段的中药品种5项,中医技术2项,非药物产品筛选工作正在设计过程中。         3.证据评价:结合政府相关指导原则及政策需求,通过规范的程序,重视客观证据,对证据的科学性/先进性/技术价值,对产品的安全性/有效性/经济性/适宜性/创新性/产品价值等进行评估,为客户提供独立、客观和个性化的第三方综合评价,提高临床研究证据信度和效度。
       4.证据发布:通过“中医药证据网”发布临床研究立项信息、研究证据展示以及临床问题研究等。依据客户个性化需求,对通过评估的临床研究证据,通过学会平台、多媒体平台等多种形式进行临床研究证据的发布。
 
     (二)中医药临床证据的顶层设计和辅助生产
       1.为企业管理者提供企业、产品线及产品的技术研发顶层设计支持;
       2.为中医药研究提供课题立项支持和专家咨询。详情见《世界中医药学会联合会关于企业中医药科技项目的立项和管理规定》;
       3.为中医药研究提供项目管理和全链条技术服务。已参与政府课题70项,新药研发12项,中成药上市后再评价40余项;
       4.筛选优秀的数据管理系统(EDC)系统及临床研究科研管理系统(CTMS),为科研院所的数据管理、数据仓库建设、文件管理及财务管理提供技术支持。为世界中联团体会员提供优惠服务,详情见《关于为世界中联团体会员提供科研数据管理平台优惠服务的说明》;
       5.依托现有技术基础,建立并运行科研辅助系统(RSS),提供GCP/ICH-GCP培训。

      负责部门:临床循证研究指导中心
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