立足传统方剂经验为复杂疾病新药创制提供方案！我国学者提出中药复方新药发现新范式
发布时间：2026-10-12
阅读量：72
近日，《中药药理与临床》在线刊发由第十二届国家药典委员会副主任委员赵军宁、中国医学科学院北京协和医院药物研究所研究员杜冠华、四川省药理学学会副理事长兼秘书长华桦联合发表的重要评述《中药复方新药发现（TCMCFDD）：传统中医方剂理论的价值重估与多成分多靶点药物原创范式构建》，将中药复方新药发现全链条研究流程分为复方挖掘、药学研究、药效毒理评价、临床评价四大阶段，全过程以中药监管科学“三结合”审评体系贯通支撑，旨在推动对传统中医方剂理论及中药复方新药创制内在机理的再发现、再阐释与再创新，构建以中药复方制剂为基础、适配复杂疾病的多成分多靶点新药研发体系，有效突破全球多靶点药物研发的技术困境，弥补其逻辑缺陷，为复杂疾病创新药物的源头发现、机制阐释与高效创制提供全新的理论支撑与技术路径。
复杂疾病具有多基因扰动、多通路失衡、动态演变等特点，而现代新药研发长期沿用还原论“单成分单靶点”药物发现范式，致使单靶点药物普遍存在应答率低、耐药频发、疗效局限等问题，在肿瘤、神经退行性疾病、代谢病等复杂慢性病领域存在应用局限性。当前“具有多靶向系统性调节和干预功能的药物研发”成为科技创新的重要风向标，“单成分多靶点”药物发现范式已经成为全球药物研发的重要方向，多药联合疗法、固定剂量复方、多靶点药物等构成当下多靶点治疗技术框架体系。
传统中药复方以君臣佐使配伍理论为核心支撑，高度契合复杂疾病的治疗逻辑。但长期以来，中药复方现代研究深陷难以破解的“复方整体”与“单体拆分”结构性矛盾，致使源自我国本土的中药复方新药发现价值长期未得到重视或认可。近年来，这一困局在中药“监管科学”和“政策重构”双轮驱动下迎来重要转机：相关政策规范的出台，为中医药理论指导下的中药复方新药研制奠定了基础。
该文基于传统中医方剂理论的价值重估与多靶点药物原创范式构建的现实需求，提出中药复方新药发现作为“多成分多靶点”药物发现新范式的定义和内涵：一是以君臣佐使层级配伍规则构建多成分协同制衡的科学体系，填补多药组合无系统理论的空白；二是以临床人用经验和历史使用证据前置的逆向研发模式，大幅降低新药研发风险与试错成本；三是以整体稳态调衡思维替代局部单点干预，解决单靶点无法系统性干预病变机制的短板。
中药复方新药发现本质是对中医药传统组方智慧的系统性再审视与现代化范式重构，是衔接传统方剂配伍理论与现代新药研发科学的核心对话载体。该范式以君臣佐使、七情配伍等经典中医理论为底层逻辑，立足千年临床配伍经验，融合现代科学认识和多领域技术，突破现有“单成分多靶点”药物发现范式研发范式的局限，实现传统方剂经验的科学化转译。
中药复方新药发现作为我国本土具有代表性的新药发现理论与技术体系，突破现代还原论药学体系的认知局限与技术束缚，构建理论可阐释、机制可量化、过程可控制、成果可转化的原创完整新药发现链条，对于推动传统中医药经验从模糊、定性的临床实践到标准化、证据化、可转化的现代药物研发体系，推动传统方剂升级为标准化、可复现、可产业化的现代制剂和先进制剂，打通传统临床经验与现代多药理学之间的理论鸿沟具有重要意义，可望成为破解全球多靶点药物研发难题的原创科学范式，为推动复杂疾病创新药物高效创制提供独特的中国原创理论支撑与技术路径。
《中药药理与临床》由中国药理学会、四川省中医药科学院主办，创刊于 1985 年，是中国中文核心期刊，主要刊载有关中药理学和临床治疗学研究的学术论文，是国内外中药药理学学术交流的重要平台。
中药复方新药发现（TCM Compound-Formula-derived Drug Discovery，TCMCFDD）全链条研究流程框图。
复杂疾病具有多基因扰动、多通路失衡、动态演变等特点，而现代新药研发长期沿用还原论“单成分单靶点”药物发现范式，致使单靶点药物普遍存在应答率低、耐药频发、疗效局限等问题，在肿瘤、神经退行性疾病、代谢病等复杂慢性病领域存在应用局限性。当前“具有多靶向系统性调节和干预功能的药物研发”成为科技创新的重要风向标，“单成分多靶点”药物发现范式已经成为全球药物研发的重要方向，多药联合疗法、固定剂量复方、多靶点药物等构成当下多靶点治疗技术框架体系。
传统中药复方以君臣佐使配伍理论为核心支撑，高度契合复杂疾病的治疗逻辑。但长期以来，中药复方现代研究深陷难以破解的“复方整体”与“单体拆分”结构性矛盾，致使源自我国本土的中药复方新药发现价值长期未得到重视或认可。近年来，这一困局在中药“监管科学”和“政策重构”双轮驱动下迎来重要转机：相关政策规范的出台，为中医药理论指导下的中药复方新药研制奠定了基础。
该文基于传统中医方剂理论的价值重估与多靶点药物原创范式构建的现实需求，提出中药复方新药发现作为“多成分多靶点”药物发现新范式的定义和内涵：一是以君臣佐使层级配伍规则构建多成分协同制衡的科学体系，填补多药组合无系统理论的空白；二是以临床人用经验和历史使用证据前置的逆向研发模式，大幅降低新药研发风险与试错成本；三是以整体稳态调衡思维替代局部单点干预，解决单靶点无法系统性干预病变机制的短板。
中药复方新药发现本质是对中医药传统组方智慧的系统性再审视与现代化范式重构，是衔接传统方剂配伍理论与现代新药研发科学的核心对话载体。该范式以君臣佐使、七情配伍等经典中医理论为底层逻辑，立足千年临床配伍经验，融合现代科学认识和多领域技术，突破现有“单成分多靶点”药物发现范式研发范式的局限，实现传统方剂经验的科学化转译。
中药复方新药发现作为我国本土具有代表性的新药发现理论与技术体系，突破现代还原论药学体系的认知局限与技术束缚，构建理论可阐释、机制可量化、过程可控制、成果可转化的原创完整新药发现链条，对于推动传统中医药经验从模糊、定性的临床实践到标准化、证据化、可转化的现代药物研发体系，推动传统方剂升级为标准化、可复现、可产业化的现代制剂和先进制剂，打通传统临床经验与现代多药理学之间的理论鸿沟具有重要意义，可望成为破解全球多靶点药物研发难题的原创科学范式，为推动复杂疾病创新药物高效创制提供独特的中国原创理论支撑与技术路径。
《中药药理与临床》由中国药理学会、四川省中医药科学院主办，创刊于 1985 年，是中国中文核心期刊，主要刊载有关中药理学和临床治疗学研究的学术论文，是国内外中药药理学学术交流的重要平台。
